모더나 코로나 백신 개발, 화이자에 이어 94.5% 효과

 

 

모더나 치료센터

 

미국의 제약회사 모더나는 자사가 개발한 코로나 바이러스 백신의 효과가 94.5%라고 24일 발표했다. 이는 대규모로 지속한 테스트의 결과에 근거한 것이다. 

 

연구원들은 이 결과는 그들이 예상했던 것보다 훨씬 더 좋았다고 밝혔다. 그러나 이 백신은 몇 달 동안은 널리 보급되지는 못하고, 내년 봄에서야 보급될 것이다. 

 

모더나는 세계적으로 5,300만명 이상 감염되고 120만명 이상이 사망한 전염병에 대한 성공적인 백신의 사전 데이터를 발표한 두번째 회사이다. 화이자(Pfizer)와 협업한 바이오엔테크(BioNTech)는 사상 처음으로, 1주일 전 그들이 개발 중인 백신이 90% 이상 효과가 있다고 발표했다. 

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화이자와 모더나는 대규모의 테스트에 대한 사전 데이터를 가장 먼저 발표했지만 다른 10개의 제약사들 또한 백신 개발 과정 중 3단계 테스트 과정 중에 있으며, 그 외 약 50여개 제약사가 테스트의 초기 단계에 있는 것으로 파악되고 있다. 

 

FDA는 코로나 바이러스 백신을 허가 받기 위해서는 최소한 50%의 효과가 있어야 한다고 밝혀왔다.  연구원들은 일부 참가자들에게 접종을 하고, 다른 사람들에게 위약을 주는 방식으로 백신을 테스트 한다. 이후 얼마나 많은 사람들이 병에 걸리는지 두 그룹을 관찰한다. 모더나의 연구에서 95명이 코로나 바이러스에 감염되었는데, 예방접종을 맞은 사람은 5명, 식염수 위약 주사를 맞은 사람은 90명이었다. 통계적으로 두 집단의 차이는 매우 컸다. 95명 중 11명은 상태가 심각했으며 모두 위약 주사를 맞은 케이스였다. 이 결과는 미국 국립 보건원이 임명한 독립된 데이터 안전 감시 위원회가 분석한 것이다. 

 

메사추세츠 케임브리지에 본사를 둔 모더나는 국립 알레르기 및 감염병 연구소의 일부인 백신 연구센터의 연구진과 협력하여 백신을 개발했다. 

 

 

앤서니 S. 파우치 연구소장은 인터뷰에서 "75%의 효과적인 백신에 만족하겠다고 말해왔습니다. 사람들은 90%, 95%를 보고 싶어했지만, 저는 그것을 기대하지 않았습니다. 잘 될 줄은 알았지만 94.5%는 무척이나 인상적입니다."

 

 스테판 밴셀 모더나 최고경영자는 성명을 통해 "처음올 우리 백신이 중증 질환을 포함한 COVID19 질병을 예방할 수 있다는 임상검증을 해냈다." 고 밝혔다. 

 

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 화이자와 모더나는 동종 과학저널이 아닌 보도 자료를 통해 각각 조사결과를 발표했고, 외부 전문가들이 그들의 주장을 평가할 수 있는 구체적인 자료까지는 아직 공개하고 있지 않다. 따라서 이 결과를 예단하기는 어렵다. 연구는 계속 진행 중이며 효과에 대한 수치는 바뀔 수 있다. 

 

 화이자와 모더나의 제품은 빠르게 백신을 만들어 내는, 완전히 새로운 방식의 문을 열어준다. 둘 다 메신저 RNA 또는 mRNA라고 불리는 합성 코로나바이러스 유전물질을 사용하여 사람의 세포가 바이러스의 조각의 많은 복사본을 만들어내도록 프로그래밍한다. 그 파편들은 면역체계에 경보를 울리고, 면역체계를 자극하여 진짜 바이러스가 침입하려고 하면 공격하도록 한다. 비록 이 기술을 사용하는 많은 백신들이 다른 감염과 암의 경우에 있어서도 개발 중에 있지만, 어떤 백신도 아직 승인되거나 판매되지 않았다.

 

 하버드대 공중 보건학과 교수 배리 R 블룸 박사는 "새로운 메신저 RNA 개념으로 두 개의 서로 다른 구조를 가진 두 개의 다른 회사가 만든 백신이 모두 효과적으로 작동했다는 사실은 이것이 코비드뿐만 아니라 미래의 전염병 위협에도 적용할 수 있는 전략이라는 것을 확인시켜준다"고 말했다. 

 

 플로리다 대학의 생물통계학자인 나탈리 E. 딘은 중요한 발견은 '이 백신이 심각한 질병을 예방하는 것처럼 보인다는 것'이라고 말했다. 화이자는 결과를 보고할 때 질병 심각도에 대한 정보를 공개하지 않았다. 

 

 연구자들은 다른 백신에도 Pfizer와 Moderna의 징조가 잘 나타난다고 말한다. 왜냐하면 모든 백신들은 동일한 표적 즉, 코로나바이러스에 있는 스파이크 단백질을 목표로 하기 때문이다. 이 단백질은 인간 세포로 침입하는 데 사용하는 것이다. 

 

 그러나 전문가들은 백신이 노인과 젊은 사람들에게 동등하게 효과가 있는지 여부를 판단하는 것이 중요하다고 말한다. 연구원들은 또한 백신이 사람들이 바이러스를 퍼트리지 못하게 하는지도 알고 싶어한다. 팬데믹을 진정시키는데 도움이 될 수 있는 이상적인 결과이기 때문이다. 

 

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 백신이 제공하는 면역력이 언제까지 유지될지도 모르는 것이 또 하나의 큰 미지수이다. 추가로 우려되는 점은 두 백신 모두 저온 (모더나의 경우 화씨 영하4도, 화이자의 경우 화씨 영하 94도)에서 보관하고 운반해야 하는데 이는 특히 더운 기후의 저소득 지역에 대한 분배를 어렵게 할 수 있다는 것이다. 모더나의 레이 조던 대변인은 두 백신 모두 mRNA로 이루어져 있지만, mRNA를 보호하고 잠식하기 위해 서로 다른 독점적인 지방 분식을 사용하기 때문에 온도 요건이 다르다고 밝혔다. 

 

  개발 중인 다른 코로나 바이러스 백신은 냉장만 되면 사용할 수 있도록 개발되었다. 물론 잘못 다루게 되면 백신을 사용하지 못할 수 있다. 

 

  월요일 모더나는 연구원들이 백신의 유통기한이 이전에 생각했던 것보다 더 길다는 것을 발견했다고 말했다 : 7일이 아니라 30일이다. 그리고 상온에서는 12시간 지속될 것이라고 회사 측은 말했다. 밴더빌트 대학의 감염병 전문가인 윌리엄 샤프너 박사는 모더나 백신을 비교적 쉽게 다룰 수 있는 것이 큰 이점을 줄 것이라고 말했다. 그는 "이 백신은 의사 사무실, 클리닉, 약국을 예방접종 장소로 사용할 수 있는 기회를 제공한다"며 "백신 접종 장소에서 모더나 백신을 요청한다면 두 백신 모두 사용할 수 있게 될 것."이라고 덧붙였다.

 

 

 두 회사 모두 몇 주 이내로 백신 접종을 시작하기 위해 FDA.에 긴급 허가를 신청할 것으로 보인다. 업체들은 실효성을 입증하는 증거와 함께 참가자의 절반 이상에 대한 안전 자료도 2개월 이상 제출해야 한다.

 

백신 테스트 3단계

 

 지금까지 두 백신에 대한 연구는 심각한 부작용을 발견하지 못했지만, 참가자들은 하루나 이틀 동안 지속되는 팔의 통증, 피로, 발열, 관절 및 근육통에 대해서 보고해왔다. 

 

 모더나는 2020년 말까지 2천만개의 복용량이 준비될 것이라 말했고, 화이자는 그 때까지 약 5천만개의 복용량이 준비될 것이라고 밝혔다. 두 백신 모두 2회 접종이 필요하기 때문에 1천만 명이 복용하면 2천만 명 분량이 필요할 것으로 보인다. 

 

 트럼프 행정부의 COVID19 백신 개발 및 치료제 개발 가속화 프로그램인 워프 스피드 자전의 수석과학자 몬세프 슬라위(Moncef Slaoui)는 28일 초기 백신 후보자들이 긴급 사용 허가를 받았다면 12월 중 예방접종이 시작될 수 있다고 밝혔다. 파우치 박사는 4월 이전에는 백신을 널리 구할 수 없을 것이라고 말했다.

 

 미국 정부는 이 백신을 구매하여 국민들에게 무료로 나눠줄 예정이다. 그러나 두 회사 모두 이윤을 기대하고 있으며, 그들의 제품을 원가에 제공하지는 않을 것이다. 모더나는 다른 정부들에게 1회 복용시 32달러에서 37달러까지 요금을 부과할 것이라고 밝혔다. 모더나의 백신 개발과 투여량 구매를 위해 이미 약 25억 달러를 지불한 미국의 비용은 한 번에 약 24.80달러라고 회사 대변인인 조던은 밝혔다.

 

 화이자는 미국 정부로부터 백신 개발이나 시험 비용을 전혀 받지 않았다. 그러나 워프 스피드 작전은 화이자에게 1억 달러를 제공하겠다고 약속했는데, 이 비용은 1회 복용량당 19.50달러가 된다. 

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 두 회사의 백신 후보자들은 같은 날인 27일 대규모 인체 실험을 시작했다. 모더나는 참가자 중 Covid19 건수가 53건에 이르렀을 때 시험 데이터에 대한 첫 중간 분석을 계획했었다. 그러나 최근 사례 급증으로 95명이 증가했고, 이는 연구 완료를 앞당길 것으로 보인다.

 

모더나는 10월 22일 3만 명 규모의 연구 등록을 마쳤으며, 2만5650명의 참가자가 이미 2회 투여를 받았다고 발표했다. 참가자들의 다양성을 확보하기 위해 9월로 등록을 늦추었으며, 궁극적으로 65세 이상이거나 당뇨, 비만, 심장병 등의 질환을 가지고 있기 때문에 위험성이 높다고 판단되는 모집단의 37%와 42%를 포함시켰다.

 

 화이자의 연구에서와 같이 참가자들 중 절반은 실험 백신을 맞았고 절반은 식염수 위약 주사를 맞았는데, 환자와 의사는 그들이 어떤 백신을 맞았는지 알지 못했다. 모더나의 백신은 주사 사이에 4주가 걸리고, 화이자의 백신은 3주가 필요하다.

모더나의 최고 의료책임자인 탈 자크(Tal Zaks) 박사는 연구 결과가 너무 확실해서 회사는 플라시보 그룹에 가능한 한 빨리 백신을 제공해야 하는 윤리적 의무를 느꼈다고 말했다.  

모더나는 2021년에 5억에서 10억개의 투여량을 생산할 수 있다고 밝혔다. 
이 회사는 스위스 회사인 론자, 스페인의 로베르토리오스 파르마케우티코스 로비와 함께 미국 밖에서 백신을 투여하기 위해 협력하고 있다.

 

블룸 박사는 모더나가 전에 백신을 시판한 적이 없다고 지적했고, 이 회사가 수억 개의 약을 제조할 능력이 있는지 의문을 제기했다. 모더나는 미국 정부의 바이오의학첨단연구개발청으로부터 백신 연구개발을 위한 9억5500만달러의 약속을 받았고, 미국은 최대 15억2500만달러를 1억회 구입하기로 약속했다.

모더나는 이미 백신 판매를 위해 영국과 캐나다, 유럽의 정부 기관에 신청하는 데 필요한 초기 조치를 취했으며, 이 회사는 일본에 5천만 회를 판매하고 카타르와 이스라엘에 불특정 금액의 제품을 판매하는 계약을 체결했다.

 

 

출처 : https://www.nytimes.com/2020/11/16/health/Covid-moderna-vaccine.html